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0引言隨著中國食品藥品監(jiān)督管理局公布計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)(征求意見稿)，以及中國制藥企業(yè)更加關(guān)注將產(chǎn)品出口至美國和歐洲，美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款對計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的電子簽名和電子記錄有明確的規(guī)定，歐盟GMP附錄11適用于所有的用于GMP活動的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證不再是一種選擇性項(xiàng)目，而是一種必選性項(xiàng)目。現(xiàn)今，很多中國制藥企業(yè)需要對計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證，包括制藥設(shè)備、設(shè)施(純化水，注射用水和純蒸汽等)，樓宇管理系統(tǒng)和環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)等。本文以凍干機(jī)為對象研究如何開展計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證...

1、由于溫濕度箱價(jià)值一般都比較高，我們建議將其置于比較良性溫度環(huán)境中，我們的經(jīng)驗(yàn)溫度值為8℃~23℃，對不具備此條件的實(shí)驗(yàn)室，須配備適當(dāng)?shù)目照{(diào)器（風(fēng)冷）或冷卻塔（水冷）。2、堅(jiān)持專人專業(yè)管理。有條件的單位，應(yīng)不定期派專人到供方工廠培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以獲得較專業(yè)的維護(hù)、維修經(jīng)驗(yàn)和能力。3、定期（每3個(gè)月）清洗冷凝器：對于壓縮機(jī)采用風(fēng)冷冷卻的，應(yīng)定期檢修冷凝風(fēng)機(jī)，并對冷凝器進(jìn)行去污除塵，以保證其良好的通風(fēng)換熱性能；對于壓縮機(jī)采用水冷冷卻的，除須保證其進(jìn)水壓力、進(jìn)水溫度外，還必須保證相應(yīng)流...

每天做實(shí)驗(yàn)，接觸到的zui多的試劑莫過于水，它貫穿我們整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程。正確選擇純水設(shè)備可以幫助科研工作者避免許多不必要的麻煩。在挑選一款合適的純水器之前，我們應(yīng)該首先了解我們的實(shí)驗(yàn)需要什么樣的水。不同的組織如ASTM、CLSI、ISO等制定的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)也有所不同，所以很難明確地劃分實(shí)驗(yàn)室用水的等級。一般來說，我們根據(jù)實(shí)驗(yàn)的應(yīng)用領(lǐng)域不同，來選擇不同級別的水質(zhì)，再針對不同的對水的要求，選擇與應(yīng)用要求相符合的純水器。通常我們要考慮到以下幾個(gè)因素：1．水質(zhì)監(jiān)控手段一臺高品質(zhì)的純水器必須包...

電子精密天平是電子天平中精度較高的電子天平，內(nèi)置高精度稱重傳感器，因此其度和靈敏度都得到了提升，被廣泛應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室、研究所等場所的定量分析工作。我們都知道電子精密天平是利用電磁力平衡原理實(shí)現(xiàn)稱量，雖然測量精度和靈敏度都超過了傳統(tǒng)機(jī)械式精密天平，但由于這種天平易受外界溫度、電磁環(huán)境等影響，所以我們在使用的時(shí)候就要注意一些細(xì)節(jié)，這樣我們才能提高其稱量準(zhǔn)確度。電子精密天平是電子天平中精度較高的電子天平，內(nèi)置高精度稱重傳感器，因此其度和靈敏度都得到了提升，被廣泛應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室、研究所等...

超純水，什么是超純水？超純水就是既將水中的導(dǎo)電介質(zhì)幾乎*去除，又將水中不離解的膠體物質(zhì)、氣體及有機(jī)物均去除至很低程度的水。電阻率大于18MΩ*cm，或接近18.3MΩ*cm極限值。超純水的PH值如何測量？一般的PH計(jì)可以嗎？答案是肯定的，但是要做一些準(zhǔn)備工作。1、選用合適的電極不同的電極對他的影響也是不一樣的，應(yīng)用的場合也是不一樣的。更貴的雙接界電極相比傳統(tǒng)電極有許多優(yōu)勢，然而，和單接界電極相比，在測量超純水方面，并沒有顯現(xiàn)出特別的優(yōu)勢。的選擇是可重復(fù)充填的，液體參考液電極，...

一、霉菌培養(yǎng)箱的注意事項(xiàng)與維護(hù)(1)培養(yǎng)箱在搬運(yùn)中，禁止倒置及大于45度的傾斜。(2)使用中切勿頻繁改變設(shè)定值，以免壓縮機(jī)頻繁啟動造成過載，影響設(shè)備使用壽命。(3)機(jī)裝有二組保險(xiǎn)絲，運(yùn)行中若發(fā)生故障，請先切斷電源，檢查保險(xiǎn)絲是否完好，再檢查其他部位。(4)為了保持設(shè)備的外觀，切勿用腐蝕溶液擦拭外表，箱內(nèi)可用干布或酒精擦拭，保持箱內(nèi)干凈。(5)設(shè)備不用時(shí)，應(yīng)保持箱內(nèi)干燥，并切斷電源。(6)為確保箱內(nèi)溫度均勻，應(yīng)經(jīng)常檢查箱內(nèi)軸流風(fēng)機(jī)是否正常運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)時(shí)，箱內(nèi)物品不宜擺放太密且切勿...

1.離子色譜法概述山東聊城東阿金華鋼鐵了解到離子色譜是液相色譜的一種，故又稱離子色譜(HPIC)或現(xiàn)代離子色譜，其有別于傳統(tǒng)離子交換色譜柱色譜的主要是樹脂具有很高的交聯(lián)度和較低的交換容量，進(jìn)樣體積很小，用柱塞泵輸送淋洗液通常對淋出液進(jìn)行在線自動連續(xù)電導(dǎo)檢測。離子色譜法是液相色譜法中分離分析溶液中離子組分的方法。離子色譜中使用的固定相是離子交換樹脂。離子交換樹脂上分布有固定的帶電荷的基團(tuán)和能游動的配位離子。當(dāng)樣品加入離子交換色譜往后，如果用適當(dāng)?shù)娜芤合疵?，樣品離子即與樹脂上能游...